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国产三类医疗器械注册申请材料清单 郑州事事通

更新:2018-01-20 09:46 发布者IP:115.60.95.113 浏览:1次
发布企业
河南事事通企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
河南事事通企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
914101033416564035
报价
请来电询价
关键词
国产三类医疗器械注册
所在地
郑州市二七区嵩山路北二街192号
手机
13949110415
联系人
尹海燕  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

我们都知道在三类医疗器械申请时,申请资料是很重要的一部分,那么申请材料清单中研究资料应包含哪些内容?事事通为您整理了以下几点:

1.产品性能研究

2.生物相容件评价研究

3.生物安全性研究

4.灭菌和消毒工艺研究

5.有效期和包装研究

6.动物研究

7.软件研究

8.其他

现在,是不是对申请材料的细节更清楚了呢?如果您有需要欢迎联系河南事事通,中国的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专业办理医疗器械注册服务,欢迎咨询合作!


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成立日期2015年05月06日
法定代表人尹海燕
注册资本100
登记机关郑州市工商行政管理局二七分局
主营产品医疗器械注册代理,医疗器械CRO, 医疗器械注册咨询,医疗器械法规咨询,进口二、三类医疗器械注册, 国产三类医疗器械注册, 医疗器械注册/临床试验
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;商务信息咨询;会展会务服务;生物产品技术开发、技术转让、技术服务;设计、制作、代理、发布国内广告业务;销售:一、二类医疗器械、日用百货、办公用品、工艺品。
公司简介事事通为医疗器械行业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 ...
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