根据医疗器械临床试验独特的特点,在伦理审查过程中,伦理委员评审需要考虑的因素也较为不同。临床研究伦理委员会在评审医疗器械时,主要从以下方面进行考量:
医疗器械临床试验伦理审查要点
1、可能涉及的弱势群体
2、知情同意过程
3 、研究者的资质
4、 试验暂停与终止
以上就是今天分享的内容,河南事事通是中国的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械行业,专业提供医疗器械临床试验服务,的来电咨询!
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医疗器械临床试验伦理审查要点
1、可能涉及的弱势群体
2、知情同意过程
3 、研究者的资质
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成立日期 | 2015年05月06日 | ||
法定代表人 | 尹海燕 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 医疗器械注册代理,医疗器械CRO, 医疗器械注册咨询,医疗器械法规咨询,进口二、三类医疗器械注册, 国产三类医疗器械注册, 医疗器械注册/临床试验 | ||
经营范围 | 企业管理咨询;企业营销策划;商务信息咨询;会展会务服务;生物产品技术开发、技术转让、技术服务;设计、制作、代理、发布国内广告业务;销售:一、二类医疗器械、日用百货、办公用品、工艺品。 | ||
公司简介 | 事事通为医疗器械行业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 ... |