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关于医疗器械注册检验样品的问题 郑州事事通

更新:2018-01-20 09:51 发布者IP:115.60.95.113 浏览:2次
发布企业
河南事事通企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
河南事事通企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
914101033416564035
报价
请来电询价
关键词
医疗器械注册
所在地
郑州市二七区嵩山路北二街192号
手机
13949110415
联系人
尹海燕  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗器械注册都会经过检验样品这一过程,事事通总结了医疗器械注册检验样品的相关问题,希望企业能够注意到这些问题:

1、申请注册的所有型号规格都应该做出合格的样品;

2、注册核查的时候让检查组把自己所有型号规格的生产批记录都核查,防止后面补检又重新补做样品真实性核查;

3、审评中心不做检测覆盖,仅评价申请人对型号规格差异性检测的合理、完备情况,发现有问题可能会要求申请人补充检测;

4、根据电磁兼容检测情况,电磁兼容比较复杂,尽量做齐全点比较好。

如需了解更多相关的医疗器械注册信息,可以咨询河南事事通,公司致力于成为医疗器械生产商和代理商Zui为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,专业代办医疗器械注册、医疗器械经营许可证及医疗器械生产许可证,欢迎您的来电咨询!


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成立日期2015年05月06日
法定代表人尹海燕
注册资本100
登记机关郑州市工商行政管理局二七分局
主营产品医疗器械注册代理,医疗器械CRO, 医疗器械注册咨询,医疗器械法规咨询,进口二、三类医疗器械注册, 国产三类医疗器械注册, 医疗器械注册/临床试验
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;商务信息咨询;会展会务服务;生物产品技术开发、技术转让、技术服务;设计、制作、代理、发布国内广告业务;销售:一、二类医疗器械、日用百货、办公用品、工艺品。
公司简介事事通为医疗器械行业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 ...
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