如果你尚未开展相关经营,不会有处罚;如果你已经开展相关经营,则属于无证经营,一开始会被警告并责令限期改正;在限期内未改正的(未补办备案的),可以处以行政罚款;拒不接受处罚的,可以吊销营业执照。
无证经营医疗器械,一般是5000起罚,按照一般的经验一般是罚款是2万以上,还有一部分的计算罚款,是按照对应的二类医疗器械的产品销售所得的金额乘以10倍计算,有部分地区查处第一次也是只是给予警告处理,并且强制要求办理经营许可证,如果是出现了消费者投诉问题的话,处罚一般是按照一赔十。或者是直接是10万人民币。此回答不做Zui终的罚款标准,只能按照经验给予已知知识。
下面是条例可做产考
根据《医疗器械经营监督管理办法》的第五十五条规定:
第五十五条未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。
根据《医疗器械监督管理条例》查找相关的规定:
第六十三条有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的二类、三类医疗器械的;
(二)未经许可从事二类、三类医疗器械生产活动的;
(三)未经许可从事三类医疗器械经营活动的。
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
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