办理管城区三类医疗器械经营许可时,经营范围选择时新老分类目录该怎么选择?
更新:2022-06-03 08:00 编号:11918325 发布IP:1.194.16.77 浏览:188次- 发布企业
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- 二类备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械经营许可证
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详细介绍
大家都知道经营三类产品是需要办理《医疗器械经营许可证》的,那么在办理过程中,经营范围如何选择呢?从2018年开始就实行新分类目录了,老分类目录依然要进行选择划分的,不然会被驳回,重新计算申请的时间的。
问:那我如何判断经营范围选择呢?
答:根据你公司的销售产品类型做划分。
问:销售的是三类产品,名称是:血液透析设备、血透析滤过设备
答:血液透析设备、血透析滤过设备通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。在动力系统和监测系统作用下,利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用,清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。用于为慢性肾功能衰竭和/或急性中毒患者进行血液透析、和/或血液滤过治疗和/或血液透析滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。在新分类中编号是10输血、透析和体外循环器械,老分类目录中的编号的6866医用高分子材料及制品,新老分类选择对应了,才不会被退回修改哦。
问:销售产品还有一次性使用血袋、一次性使用血液成分收集袋、一次性使用血浆袋、一次性使用脐血处理袋、一次性使用紫外线透疗血液容器,如何选择呢?
答:这些产品通常由血袋、管路等组成。为封闭的单袋或多联袋系统。不同的结构使其适合于不同方式的血液或血液成分的采集、处理、保存和输注过程。无菌提供,一次性使用。用于血液或血液成分的采集、处理(如分离、去白细胞、光化学法除病毒等)、贮存和输注。管理类型也是三类,在新分类中编号是10输血、透析和体外循环器械,老分类目录中的编号的6866医用高分子材料及制品。
问:感觉自己办理的话太麻烦了,可以让你们办理不?
答:可以的,我们公司多年办理经验,熟悉流程和资料,能够给予你合理的服务方案
法定代表人 | 田向磊 | ||
注册资本 | 100万人民币 | ||
主营产品 | ICP经营许可证、广播电视节目制作经营许可证、二三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、网络文化经营许可证 | ||
经营范围 | 企业管理咨询;企业营销策划;企业形象策划;文化艺术交流活动策划;会议会展服务。 | ||
公司简介 | 河南峰企源企业管理咨询有限公司,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“权威企业服务机构”,专业致力于工商登记注册,代理记账、增值电信许可证公司注册、代理记账、商标申请、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络销售备案、广播电视节目制作经营许可证、网络文化经营许可证等办理等业务。与工商税务部门始终保持良好的协作关系,为大家提供大的便利、专业的服务, ... |
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