办理管城区三类医疗器械经营许可时,经营范围选择时新老分类目录该怎么选择?

2022-06-03 08:00 1.194.16.77 3次
发布企业
河南峰企源企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
河南峰企源企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91410105MA465LB55M
报价
请来电询价
关键词
二类备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械经营许可证
所在地
河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
联系电话
13938247148
手机
13938247148
联系人
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

  大家都知道经营三类产品是需要办理《医疗器械经营许可证》的,那么在办理过程中,经营范围如何选择呢?从2018年开始就实行新分类目录了,老分类目录依然要进行选择划分的,不然会被驳回,重新计算申请的时间的。


  问:那我如何判断经营范围选择呢?


  答:根据你公司的销售产品类型做划分。


  问:销售的是三类产品,名称是:血液透析设备、血透析滤过设备


  答:血液透析设备、血透析滤过设备通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。在动力系统和监测系统作用下,利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用,清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。用于为慢性肾功能衰竭和/或急性中毒患者进行血液透析、和/或血液滤过治疗和/或血液透析滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。在新分类中编号是10输血、透析和体外循环器械,老分类目录中的编号的6866医用高分子材料及制品,新老分类选择对应了,才不会被退回修改哦。


  问:销售产品还有一次性使用血袋、一次性使用血液成分收集袋、一次性使用血浆袋、一次性使用脐血处理袋、一次性使用紫外线透疗血液容器,如何选择呢?


  答:这些产品通常由血袋、管路等组成。为封闭的单袋或多联袋系统。不同的结构使其适合于不同方式的血液或血液成分的采集、处理、保存和输注过程。无菌提供,一次性使用。用于血液或血液成分的采集、处理(如分离、去白细胞、光化学法除病毒等)、贮存和输注。管理类型也是三类,在新分类中编号是10输血、透析和体外循环器械,老分类目录中的编号的6866医用高分子材料及制品。


  问:感觉自己办理的话太麻烦了,可以让你们办理不?


  答:可以的,我们公司多年办理经验,熟悉流程和资料,能够给予你合理的服务方案

4186133386.jpg

关于河南峰企源企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人田向磊
注册资本100万人民币
主营产品ICP经营许可证、广播电视节目制作经营许可证、二三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、网络文化经营许可证
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;企业形象策划;文化艺术交流活动策划;会议会展服务。
公司简介河南峰企源企业管理咨询有限公司,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“权威企业服务机构”,专业致力于工商登记注册,代理记账、增值电信许可证公司注册、代理记账、商标申请、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络销售备案、广播电视节目制作经营许可证、网络文化经营许可证等办理等业务。与工商税务部门始终保持良好的协作关系,为大家提供大的便利、专业的服务, ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112