办理金水区医疗器械经营许可时,经营范围如何正确区分选择新老分类目录

2022-06-03 08:00 1.194.16.77 2次
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河南峰企源企业管理咨询有限公司
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91410105MA465LB55M
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关键词
金水区医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械备案
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河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
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  客户问:我公司目前准备办理三类医疗器械经营许可证书,现在选择经营范围要新老分类目录一块选择,我知道我公司的经营范围是属于三类,如果真的去细节区分新老分类目录搭配选择的话,对于我们来说确实有难度的啊?


  峰企源答:请问咱们公司目前的经营范围有哪些?


  客户答:现在目前是电生理标测仪、多道电生理记录仪、电生理导航系统


  峰企源答:是的这些经营范围确实是属于三类医疗器械的,您经营这些都是大型医疗器械产品通常由定位单元、电信号处理单元、工作站(含软件)、显示器、打印机、仪器车、操作台、连接线缆组成。由操作台、计算机(含软件)、打印机、显示器、隔离电源、生物信号前置放大器(含软件)及连接线缆组成。,主要应用于描记心脏活动时人体体表心电图、和心腔内的心电波形,可实时构建心脏电兴奋传导的三维图形,采集和分析心脏电活动,以供心脏电生理标测及定位等临床诊断或电生理研究用。其中新分类目录属于07医用诊察和监护器械,对应的老分类目录6821医用电子仪器设备。


  客户问:那我后期如果还经营别的经营范围是现在选上去,还是等后期经营了在变更呢?


  峰企源答:建议是现在综合考虑下后期可能涉及的经营范围,一块加上去,要不然的话变更的经营范围是需要重新看场地的


  客户问:那你们能帮忙代办吗?


  峰企源答:可以的,全称代跑,您只需要在核查场地时配合我们即可

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法定代表人田向磊
注册资本100万人民币
主营产品ICP经营许可证、广播电视节目制作经营许可证、二三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、网络文化经营许可证
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;企业形象策划;文化艺术交流活动策划;会议会展服务。
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