办理中原区三类医疗器械经营许可时,经营范围选择时新老分类目录该怎么选择?

2022-06-03 08:00 1.194.16.77 1次
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河南峰企源企业管理咨询有限公司商铺
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河南峰企源企业管理咨询有限公司
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医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案、互联网药品信息
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河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
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产品详细介绍

  问:我公司主要经营心肌活检钳、心内膜心肌活检钳,范围怎么选择呢?


  答:心肌活检钳、心内膜心肌活检钳通常由咬切器、鞘管和控制手柄组成。无菌提供。接触中枢神经系统或血液循环系统。用于血管介入手术中心肌组织取样。属于三类医疗器械,新分类选择03神经和心血管手术器械


  ,老分类目录选择6803神经外科手术器械


  问:我公司主要经营α-氰基丙烯酸异丁酯粘合剂、α-氰基丙烯酸正丁酯粘合剂、2-辛基-氰基丙烯酸酯粘合剂、医用皮肤胶,范围怎么选择呢?


  答:此类产品一般采用高分子材料制成。有多组分和单组分之分。不包括牙科粘合剂。无菌提供,一次性使用。用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后的封闭。属于三类医疗器械,新分类选择02无源手术器械,老分类目录选择6865医用缝合材料及粘合剂


  问:我公司主要经营体外引发碎石设备、冲击波碎石机,范围怎么选择呢?


  答:体外引发碎石设备、冲击波碎石机通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用,引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。生的压力脉冲波在患者体内碎石,属于三类医疗器械,新分类选择01有源手术器械,老分类目录选择6821医用电子仪器设备


  问:感觉对于不懂流程的和资料细节的我们来说,办理起来有些吃力哦,能不能找你们办理呢?


  答:可以的,为客户服务是我们宗旨,解决客户难题是我们的行为准则,安全有效率的下证是我们的目标。

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法定代表人田向磊
注册资本100万人民币
主营产品ICP经营许可证、广播电视节目制作经营许可证、二三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、网络文化经营许可证
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;企业形象策划;文化艺术交流活动策划;会议会展服务。
公司简介河南峰企源企业管理咨询有限公司,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“权威企业服务机构”,专业致力于工商登记注册,代理记账、增值电信许可证公司注册、代理记账、商标申请、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络销售备案、广播电视节目制作经营许可证、网络文化经营许可证等办理等业务。与工商税务部门始终保持良好的协作关系,为大家提供大的便利、专业的服务, ...
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