办理郑东新区三类医疗器械经营许可时,经营范围选择时新老分类目录该怎么选择?

2022-06-03 08:00 1.194.16.77 1次
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91410105MA465LB55M
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二类备案证、医疗器械经营许可证
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产品详细介绍

  近期有很多客户咨询,如何区分新老分类目录,且他们中间是有什么关联吗,在申请的时候需要注意什么?我和其中一个客户的聊天记录应该能帮到大家


  客户:我们公司主要想与医院达成合作输送我公司的产品,在办理过程中却遇到了问题,经营范围不知道如何选择?


  我答:能说下咱们公司的主要经营哪些产品吗?


  客户:婴儿培养箱、婴儿转运培养箱,目前主要是这两种产品


  我答:这类产品属于三类医疗器械产品通常由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器、罩子组成,具有可安放和观察婴儿的婴儿舱,该婴儿舱是由已加热空气来控制婴儿特定环境。主要用于为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供一个空气洁净,温湿度适宜的培养治疗环境,用于恒温培养、体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。转运培养箱还用于安全地转运婴儿。在办理过程中,经营范围新分类目录应选择08呼吸、麻醉和急救器械,老分类目录是6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。


  客户:我们公司预计还要销售婴儿辐射保暖台,这个如何选择经营范围呢?


  我答:这类产品同样的是属于三类医疗器械产品,通常由带婴儿床、主机、加热温控仪、床垫加热器、辐射热源在内的电功率装置组成。用电磁光谱红外范围的直接辐射能量来保持婴儿患者的热平衡。经营范围新分类目录应选择08呼吸、麻醉和急救器械,老分类目录是6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。


  客户:好的,我清楚了,你们分类怎么清楚,是不是可以帮忙办理呢?


  我答:我们是咨询服务类公司,主要就是服务客户,节省客户时间,为客户快速拿到证书做贡献,可以帮助您办理的。

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注册资本100万人民币
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