目前很多客户想做口罩销售，只执照办理营业执是不行的，还需要办理二类医疗器械许可备案凭证。如果您不知道去哪办理，可以咨询我们。
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址的要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（需要提供商用性质房本原件或照片。我们也可以提供。
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要 医药专业 专科毕业3年以上（提供毕业证、身份证）；
2、质量负责人需要有2-3个左右，理科专业毕业证（提供毕业证、身份证 拍照）3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
