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代理销售口罩需要办理二类医疗器械经营许可备案吗?二类医疗器械备案有什么作用?

更新:2024-05-02 10:50 发布者IP:171.8.171.62 浏览:0次
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河南省慧管账财务集团有限公司商铺
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河南省慧管账财务集团有限公司
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理销售口罩需要办理二类医疗器械经营许可备案吗
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产品详细介绍

       随着疫情的到来,口罩成了生活中必不可少的一个生活医用用品,每天都见很多人在朋友圈销售口罩,但是如果自己想做口罩销售需要办理哪些许可呢?慧管帐财务公司给整理出来一套销售口罩需办理的二类医疗器械许可备案的所需资料:

二类医疗器械:


(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;


(b)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具;


(c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸;


(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;


(e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;


(f)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等



二类医疗器械需要材料:

执照(营业范围需要有“二类医疗器械”)

1:地址商业(提供房本照片、房本复印件、租赁协议)

2:质量负责人:1人要求 医药专业 专科毕业3年以上(提供毕业证、身份证)

3:其他人员2-3个左右,理科专业毕业证(提供毕业证、身份证  拍照)

4:执照副本+公章+法人身份证

二类医疗器械办理流程:

1、仓库面积大于15平方米,办公室面积大于30平方米,并按照药监局的要求布局;

2、带上名称预先核准申请书、投资人身份证明、注册资金、出资比例到工商查名;

3、带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证;

4、线上提交资料申请注册。

5、审核通过后,准备好原件去线下提交,然后等待领证。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2017年03月08日
法定代表人杨梅
注册资本100
主营产品郑州注册公司、代理记账、商标注册、增值电信icp\edi业务许可证、网络文化经营许可证、营业性演出许可、二类、三类医疗器械经营许可、劳务派遣、人力资源证、道路运输许可、出版物许可证、广播电视节目制作许可证
经营范围郑州财务咨询、代理记账;工商咨询;审计服务;企业管理咨询;商业管理咨询;创业孵化器经营管理;企业营销策划;会议服务;人才中介服务;展览展示服务;市场营销策划 ;品牌管理咨询;房屋租赁;电脑图文设计、制作;销售:计算机软硬件及辅助设备、办公用品、工艺品、日用百货。
公司简介河南省慧管账财务集团有限公司成立于2017-03-08,法定代表人为杨梅,注册资本为100万元人民币,统一社会信用代码为91410103MA40LUJP6D,企业地址位于河南省郑州二七区航海路南、祥云路东1号楼2单元17层1713,所属行业为商务服务业,经营范围包含:财务咨询;税务咨询;代理记账;工商咨询;审计服务;企业管理咨询;商业管理咨询;创业孵化器经营管理;企业营销策划;会议服务;人才中介服 ...
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