二类医疗器械 经营备案代理

医疗器械分类目录(第二类)第二类医疗器械就是指具备防止、确诊、医治、检测或减轻人体疾病、损害或残疾人的特殊目地，并通过物理学、有机化学、分子生物学或其它相近方式应用于人体器材、机器设备、材料和其他一些商品，包含诊断试剂及设备。一、试验室诊断设备1.酶标仪、分子生物学实验室机器设备2. 血细胞分析仪、尿沉渣分析仪、测血糖仪器等实验室设备3. 银染、酶联免疫仪、生化仪等实验室设备4.影象仪器设备，如射线确诊、超声诊断等。二、治疗仪器1. 光学设备，如光纤激光切割、光子治疗仪等。2.电子内窥镜和外科手术器械，如电刀、尖嘴钳、撕破钳等。3. 延续生命的器材，如心脏起博器、无创呼吸机等。4.口腔器械，如口腔科电机、牙科修复器等。5. 减肥器材，如电子器件纤体仪、产后收腹带等。三、康复器材1.一般轮椅车、电动轮椅、医疗助步器等。2. 矫正器、拐棍、义肢等。3. 眼科治疗器材，如眼科激光手术治疗仪等。四、监测仪器1.医疗家用血压计、温度计等。2. 糖尿病患者的监测仪器，如测血糖仪器、胰岛素泵等。3.心电图仪、脑电图机、无创呼吸机等。五、口腔医疗器械1. 口腔器械，如口腔科电机、牙科修复器等。2.牙齿矫正器材，如牙齿矫正器等。六、诊断试剂1. 医学免疫学实验试剂，如测纸、检测试剂盒等。2.临床医学生化试剂，如血清蛋白、肝功能5项、肾功5项、罗琼Cc反应蛋白等。