代办郑州市第3类医疗器械经营许可证登记事项变更办理规程

代办郑州市第3类医疗器械经营许可证登记事项变更办理规程

本标准规定了对第三类医疗器械经营许可证登记事项变更办理的职责、项目类别、法律依据、工作流程、需提供的材料、承诺时限、收费标准及存档资料。本标准适用于焦作市办理第三类医疗器械经营许可证登记事项变更事宜。

2 职责

行政事项服务科负责以下事项:

--咨询:对该事项的相关政策进行解释。

--受理:对申请人提供的材料进行审查，符合要求的受理;不符合要求的,退回.

--决定:对材料审核合格的，制发证书;不合格的退回申请资料。

--送达:将决定直接送达。。

3 项目类别

其他职权.

法律依据

4.1《医疗器械监督管理条例》;

4.2《医疗器械经营监督管理办法》;

4.3《医疗器械经营质量管理规范》。

5 申请条件

无前置条件。

数量限制6

相头

P

纷

日货

目货

目资

目货

目货

目货

目货

5..

无数量限制。

申请材料目录7

1)第三类医疗器械经营许可证变更申请表(登录河南省食品药品监督管理局企业网上办事平台填写并上报、打印);

2医疗器械经营许可证复印件;

3)营业执照复印件;

4)变更证明材料;

5镣经办人授权证明。