在申请办理三类医疗器械也就是《医疗器械经营许可证书》的时候，讲的是人员，法人、企业负责人：、学历，应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识。
从上面的要求我们都知道，就算是不是相关技术人员的，也要熟悉医疗器械监督的法律法规和规章制度。
我们是能联想到就算是核验场地核查内容也是关于相关法律法规和规章制度的，根据我公司多年的办理经验，出来以下几点，为企业在申请的道路上铺平道路。
1、重点查看企业员工名册，确认企业办事机构或者销售人员名单；抽查医疗器械销售人员授权书，确认销售授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限并注明销售人员的身份证号码，销售人员授权书是否保留底根并加盖本企业公章，销售人员授权书底根是否按要求存档保存。
2、重点查看企业医疗器械效期管理相关规定是否包括相关要求并覆盖退货、销毁、报废等过程；抽查企业效期管理及超过有效期医疗器械处置相关记录，确认企业是否按规定对库存医疗器械效期进行有效管理并对超过有效期医疗器械按规定及时处置。
