如何申报二类医疗器械经营许可证?

2024-12-18 09:00 171.15.124.158 1次
发布企业
河南智财企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河南智财企业服务有限公司
组织机构代码:
91410104MA9K17DJ4G
报价
请来电询价
所在地
河南省郑州市管城回族区郑汴路39号16号楼809-811号
联系电话
18638188177
VIP热线
18638188177
联系人
张士省  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18638188177

产品详细介绍

报二类医疗器械经营许可证的流程:申请,受理,审查、审批,公示、制证、送达。

二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程:

(一)、到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

(二)、到质监局办理组织机构代码证。

(三)、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.经营设施、设备目录

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明

10. 签字并加盖公章的申请表扫描版


关于河南智财企业服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2021年07月26日
法定代表人雷彦辉
注册资本100
主营产品工商注册,代理记账,商标注册,版权申请,增值电信业务,网络文化经营许可证,广播电视,互联网药品信息,400电话,网站建设
经营范围一般项目:税务服务;财务咨询;企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;组织文化艺术交流活动;市场营销策划;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);办公服务;知识产权服务;创业空间服务;体验式拓展活动及策划;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;互联网数据服务;法律咨询(不包括律师事务所业务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介河南智财企业服务有限公司是经市场监督管理局核准,是业内首家倡导立体式管家服务的企业服务平台。公司自成立以来,专注企业服务领域。目前为企业客户提供工商财税、知识产权、资质服务、企业体系建设等六大模块业务,立志于为企业客户提供全息化服务。自从业以来,帮助企业对接的政府部门主要对接国家知识产权局、国家版权局、国家专利局、国家工业和信息化部、国家新闻出版总署、省通信管理局、省文化旅游厅、省新闻出版广电局、 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由河南智财企业服务有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112